El Hospital Universitario Costa del Sol ha sido el escenario de una jornada organizada en colaboración con la Central Provincial de Compras de Málaga y la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin). El evento, titulado «Impacto en el proceso diagnóstico del Reglamento Europeo 2017/746 IVDR de productos in vitro», reunió a profesionales del ámbito clínico, regulatorio e industrial para discutir las repercusiones de esta normativa en el diagnóstico in vitro y su influencia en los procesos logísticos del Servicio Andaluz de Salud. Los laboratorios clínicos son esenciales en el entorno hospitalario, ya que alrededor del 70% de las decisiones clínicas dependen de los diagnósticos realizados con productos in vitro.
Durante la jornada, se abordaron temas cruciales como la aplicación del reglamento a la fabricación «in house» en centros sanitarios y la acreditación de laboratorios clínicos. Expertos de diversas áreas compartieron experiencias sobre los procesos de acreditación en hospitales públicos andaluces, destacando las implicaciones y necesidades que surgen con la implementación de esta normativa. María Luisa Hortas, jefa del servicio de Análisis Clínicos y Laboratorio del HUCS, enfatizó que la nueva normativa eleva los estándares de calidad de los reactivos, lo que se traduce en una mayor seguridad en los estudios clínicos.
El reglamento 2017/746 establece nuevos requisitos para la fabricación y uso de productos in vitro, lo que ha presentado desafíos en su implementación. A pesar de las ampliaciones de plazos para la certificación de productos, la adaptación de empresas y laboratorios a estos requerimientos sigue siendo un reto. Durante la jornada, se coincidió en la importancia de fomentar la colaboración público-privada y el diálogo entre todos los actores involucrados para garantizar la seguridad de los pacientes y la disponibilidad de productos de diagnóstico en los hospitales públicos andaluces.
Comunica Sierra Bermeja SL ha sido beneficiaria del Fondo Europeo de Desarrollo Regional cuyo objetivo es promover el desarrollo tecnológico, la innovación y una investigación de calidad y gracias al que ha creado una nueva imagen corporativa para apoyar la creación y consolidación de empresas innovadoras durante el 2021. Para ello ha contado con el apoyo del programa InnoCámaras de la Cámara de Comercio del Campo de Gibraltar. Una manera de hacer Europa.