Nuevo hito en la investigación malagueña. Un grupo de investigadores del Instituto de Investigación Biomédica de Málaga y Plataforma en Nanomedicina (Ibima Plataforma Bionand), que desarrollan su trabajo en el Hospital Universitario Virgen de la Victoria y la Universidad de Málaga (UMA), han liderado un estudio que arroja luz sobre las lesiones hepáticas inducidas por medicamentos (DILI).
Este estudio, que ha sido publicado en la revista ‘Pharmacological Research’, forma parte de una colaboración internacional liderada por el propio Instituto, que coordina los registros españoles (Spanish DILI Registry) y Latinoamericano (LATINDILI Network) y con la participación de once países y más de 60 centros hospitalarios.
El daño hepático tóxico inducido por fármacos (DILI) es una de las afecciones hepáticas «más complejas» debido a su capacidad de presentarse como cualquier otra enfermedad hepática aguda o crónica, su potencial gravedad, y la ausencia de biomarcadores específicos para establecer la certeza diagnóstica, la cual se sustenta en la exclusión de causas alternativas que pueden ser diagnosticadas con fiabilidad diagnóstica, según han indicado en un comunicado.
La incapacidad de evitar que algunos fármacos hepatotóxicos puedan superar la fase de desarrollo y llegar al mercado, así como de identificar a los sujetos susceptibles, continúa haciendo imprescindible la farmacovigilancia poscomercialización. Los registros de hepatotoxicidad se convierten en un instrumento idóneo para la recogida sistemática, según criterios consensuados y con continuidad de la recogida de datos protocolizados y bien definidos.
Una reacción adversa inesperada a medicamentos, hierbas o suplementos dietéticos, puede causar daño hepático grave, han precisado, punto en el que han apuntado que en algunos casos, la reexposición al mismo medicamento, incluso sin intención, puede reforzar el diagnóstico de DILI si el daño hepático reaparece, fenómeno conocido como ‘rechallenge’ o reexposición positiva.
El estudio analizó datos de dos grandes registros de DILI en España y América Latina, cubriendo un total de 1.418 pacientes, de los que 58 experimentaron un ‘rechallenge positivo’. Los resultados mostraron que la reexposición al medicamento, aunque generalmente no resultó en un desenlace fatal, sí se asoció con una recuperación más prolongada.
El doctor José María Pinazo, primer autor de este trabajo y que ha liderado este estudio conjuntamente con la facultativa Miren García-Cortes ha destacado que «este estudio es crucial porque nos ayuda a entender mejor cómo ciertos medicamentos pueden producir varios episodios de daño hepático y que es obligado revisar los criterios diagnósticos existentes hasta la fecha y así incluir medidas más precisas y sensibles para la detección del daño hepático cuando el paciente se re-expone al medicamento que le causó lesión hepática previamente».
Así, su importancia radica en que la identificación de los medicamentos implicados y entender cómo reaccionan los pacientes tras la re-exposición a los mismos «es vital para mejorar el manejo del DILI y prevenir daños futuros, proporcionando una base más sólida para seguir trabajando en el desarrollo de guías clínicas más efectivas y seguras», ha apuntado el investigador.
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